(32-40 uur)
Ben jij een kritische denker met een scherp oog voor kwaliteit en regelgeving? Wil jij een belangrijke rol spelen in het waarborgen van compliance binnen een dynamische farmaceutische productieomgeving? Dan is dit jouw kans! Wij zoeken namelijk ter uitbreiding van ons team een Compliance Officer.
Wat ga je doen?
Als Compliance Officer zorg je voor het naleven van interne en externe regelgeving binnen de productieomgeving. Je fungeert als brug tussen Quality en Operations en zorgt ervoor dat processen compliant zijn met GMP en andere relevante richtlijnen.
Je werkzaamheden bestaan onder andere uit:
- Beheren, interpreteren en implementeren van GxP-gerelateerde wet- en regelgeving.
- Adviseren van afdelingen over GxP-vereisten en kwaliteitsverbeteringen.
- Initiëren van afwijkingen van processen en analyseren van de grondoorzaken van de afwijkingen in quality management systeem.
- Analyseren van afwijkingen opzetten en uitvoeren van corrigerende en preventieve maatregelen (CAPA’s).
- Adviseren van het operations team over GMP-compliance en verandertrajecten.
- Fungeren als aanspreekpunt voor compliancevraagstukken op de werkvloer.
- Signaleren, analyseren van risico’s en hierover adviseren.
- Bijdragen aan het verbeteren van onze interne processen.
- Rapporteren aan de Operations Compliance Manager en samenwerken met je collega van Compliance en de quality en productie afdeling.
Wat neem jij mee?
- Mbo/hbo denkniveau.
- Ervaring in een vergelijkbare functie binnen de farmaceutische industrie.
- Grondige kennis van GMP-regelgeving en kwaliteitsnormen.
- Ervaring met afwijkingsbeheer en CAPA-processen.
- Sterke communicatieve vaardigheden en overtuigingskracht.
- Proactieve houding en een gestructureerde manier van werken.
- Onderzoekende houding, data gedreven.
Wat bieden wij jou?
- Wat bieden wij jou?
- Een uitdagende functie in een groeiend bedrijf.
- Werken in een omgeving met een sterke focus op kwaliteit en innovatie.
- Marktconform salaris en uitstekende secundaire arbeidsvoorwaarden.
- Mogelijkheden tot persoonlijke ontwikkeling en doorgroei.
Over ons
BioConnection is gespecialiseerd in contract manufacturing en services gericht op de ontwikkeling en productie van steriele (bio)farmaceutische geneesmiddelen, zoals het afvullen in flacons en spuiten en vriesdrogen voor zowel klinische onderzoeksmaterialen als commerciële productie. BioConnection heeft een sterke focus op kwaliteit wat zich laat zien in onze EMA en FDA-goedkeuring van onze productiefaciliteit. Wij voegen waarde toe aan onze klantprojecten door middel van onze expertise, toewijding, klantgerichtheid en flexibiliteit. Meer informatie vind je op onze corporate website.
Solliciteren
Ben jij de compliance-professional die we zoeken? Ben je enthousiast over deze functie binnen BioConnection en herken je de uitdagingen die het werken binnen een jonge en groeiende organisatie met zich meebrengen? Stuur je motivatie en curriculum vitae naar HR vacatures@bioconnection.eu o.v.v. BC2512 Compliance Officer. We kijken graag naar jouw persoonlijkheid en potentie dus als je niet voldoet aan alle voorwaarden nodigen we je ook graag uit om een brief te sturen.
Bij BioConnection geloven we in de kracht van diversiteit. Een inclusieve werkcultuur waarin iedereen zich welkom en gewaardeerd voelt, staat bij ons centraal. Wij streven ernaar dat iedereen de ruimte krijgt om zijn of haar unieke talenten te ontwikkelen en bij te dragen aan het succes van onze organisatie. We moedigen sollicitanten van alle achtergronden, identiteiten en ervaringsniveaus aan om te solliciteren.