Gedreven, flexibel én oog voor detail: dat zijn eigenschappen die onze Production Specialists kenmerken. Ter uitbreiding van het team zoeken we een nieuwe collega die technische kennis combineert met nauwkeurigheid, initiatief en een sterk gevoel voor kwaliteit.
Bij BioConnection werken we aan de productie van steriele (bio)farmaceutische geneesmiddelen. Een zorgvuldig voorbereid productieproces en heldere documentatie zijn daarbij essentieel. Als Production Specialist vertaal je technische procesinformatie naar praktische, GMP-conforme productiedocumentatie waarmee onze operators veilig, efficiënt en volgens de geldende kwaliteitseisen kunnen werken.
Wat ga je doen?
Je maakt deel uit van de operationele organisatie en ondersteunt de voorbereiding, uitvoering en verbetering van productieprocessen. Je rapporteert aan de Director Production en werkt samen met Production, Quality, Pharmaceutical Specialists, Development, Engineering en Program Management.
- Je stelt Batch Records (productiedocumenten) op o.b.v. Manufacturing Manuals. Dit doe je in overleg met Pharmaceutical Specialists, Development en Productie;
- Je werkt samen met de kwaliteitsafdeling t.b.v. de inhoud van de Batch Records en de gemaakte vertaalslag vanuit de Manufacturing Manual waarin de eisen/processen van de klant beschreven zijn.
- Je werkt nauw samen met het operator team t.b.v. heldere werkinstructies en optimalisatie van Batch Records.
- Je bent verantwoordelijk voor continue verbetering van processen en procedures. Op eigen initiatief stel jij verbeterprojecten voor én ga je deze ook uitvoeren.
- Je levert input en ondersteuning tijdens interne projectmeetings voor lopende en nieuwe projecten.
Wat breng je mee?
Je werkt gestructureerd, denkt vooruit en hebt oog voor technische details én voor de dagelijkse praktijk op de productievloer. Je schakelt gemakkelijk tussen verschillende disciplines en neemt initiatief als processen beter kunnen.
- Hbo werk- en denkniveau, bij voorkeur in een technische, farmaceutische of andere relevante richting.
- Ervaring binnen de farmaceutische industrie en/of een cleanroomomgeving.
- Technisch inzicht in farmaceutische productieprocessen en het vermogen dit te vertalen naar duidelijke productiedocumentatie.
- Een kwaliteitsgerichte werkwijze en affiniteit met GMP en vastgestelde procedures.
- Een proactieve houding, zelfstandigheid en flexibiliteit bij veranderende planningen of prioriteiten.
- Uitgebreide kennis van Microsoft Word en Excel.
- Goede beheersing van het Nederlands en Engels, mondeling en schriftelijk.
- Bereidheid een Verklaring Omtrent het Gedrag (VOG) aan te vragen als onderdeel van de selectieprocedure.
Wat bieden wij jou?
- Een salaris vanaf € 4.850 bruto per maand op basis van een fulltime dienstverband van 40 uur, afhankelijk van kennis en ervaring.
- 30 vakantiedagen op basis van een fulltime dienstverband.
- Een bonusregeling en een pensioenregeling.
- Mogelijkheden voor opleiding, persoonlijke ontwikkeling en doorgroei.
- Mogelijkheid om in overleg met je leidinggevende en afhankelijk van de werkzaamheden gedeeltelijk thuis te werken.
- Een betrokken team met korte communicatielijnen en ruimte voor eigen initiatief.
Over BioConnection
BioConnection is gespecialiseerd in de ontwikkeling en productie van steriele (bio)farmaceutische geneesmiddelen. Vanuit onze productiefaciliteiten in Oss ondersteunen we klanten bij geneesmiddelen voor klinisch onderzoek en commerciële toepassingen. Onze werkzaamheden omvatten onder andere het aseptisch afvullen in vials en spuiten en vriesdrogen. Kwaliteit, expertise en samenwerking staan centraal in alles wat we doen. Meer informatie vind je op onze corporate website.
Interesse?
Wil jij bijdragen aan een goed voorbereid en betrouwbaar productieproces? Stuur je cv en motivatie naar vacatures@bioconnection.eu, o.v.v. BC2510 Production Specialist. Heb je vragen of wil je eerst meer weten over de functie? Neem dan contact op met Eva Stöcker via 06 26625185.
Bij BioConnection geloven we in de kracht van diversiteit en een inclusieve werkomgeving. We verwelkomen sollicitaties van kandidaten met verschillende achtergronden, ervaringen en perspectieven.