(32 – 40 uur)
Voor het versterken van onze Development groep (momenteel vier personen), onderdeel van de Quality afdeling, is BioConnection op zoek naar een enthousiaste Tech Transfer en Proces Development Specialist (senior) die functioneel leiding gaat geven aan het development team.
WAT JIJ GAAT DOEN
- Opzetten en uitvoeren van transfer projecten voor klant-specifieke producten. Zowel externe als interne transfers (opschaling) zijn hierbij aan de orde van vroeg-klinisch tot en met commerciële productie.
- Uitvoeren van verschillende risicoanalyses.
- Opstellen en autoriseren van protocollen en rapporten (ontwikkeling, validatie, risicobeoordeling).
- Bijdragen aan de verdere ontwikkeling en optimalisatie van een procesvalidatiestrategie en de voorbereiding van bijbehorende templates en implementatie.
- Ontwikkelen van nieuwe processen en procesverbeteringen in samenwerking met de klant, de operations- en kwaliteitsgroep en het coördineren van de bijbehorende wijzigingen.
- Initiëren en coördineren van procesveranderingen.
- Introductie van nieuwe farmaceutische processen, initiëren proces gerelateerde veranderingen en ondersteuning bij afwijkingen.
- Uitvoeren van relevante onderzoeken, o.a. bij storingen, afwijkingen en verbeteringen, in samenwerking met de farmaceutisch specialist en operationele groep.
- Initiëren, formuleren en uitvoeren van voorstellen voor kwaliteitsverbeteringen.
- Ondersteuning bieden aan het operationele team in geval van complexe proces gerelateerde deviations.
- Functioneel leidinggeven aan het development team en het coördineren en verdelen van taken binnen het team.
- Rapporteert aan de Director Q.
WIJ VRAGEN
- Hbo/wo werk- en denkniveau, aangevuld met tenminste vijf jaar relevante werkervaring.
- Ruime kennis van en ervaring met steriele farmaceutische productieprocessen, de ontwikkeling van processen en proces validatie.
- Ruime kennis van opzet en implementatie van proces validaties en product transfers.
- Creatieve ‘out of the box’ denker.
- Innovatief vermogen en gedrevenheid om te verbeteren.
- Overtuigingskracht, resultaatgericht, nauwkeurig, flexibel en zelfstandig.
- Goede communicatieve vaardigheden in zowel woord als geschrift (in het Nederlands en Engels)
- Minimaal 32 uur per week.
WIJ BIEDEN
- Een uitdagende en dynamische functie binnen een groeiend, internationaal farmaceutisch bedrijf.
- Veel ruimte voor eigen inbreng en de mogelijkheid om echt impact te maken.
- Een marktconform salaris met aantrekkelijke secundaire arbeidsvoorwaarden.
- Flexibele werktijden en mogelijkheden voor hybride werken om een goede werk-privébalans te waarborgen.
- Ruimte voor professionele en persoonlijke ontwikkeling via opleidingen en trainingen.
WIJ ZIJN
BioConnection is gespecialiseerd in contract manufacturing en services gericht op de ontwikkeling en productie van steriele (bio)farmaceutische geneesmiddelen, zoals het afvullen in flacons en spuiten en vriesdrogen voor zowel klinische onderzoeksmaterialen als commerciële productie. BioConnection heeft een sterke focus op kwaliteit wat zich laat zien in onze EMA en FDA-goedkeuring van onze productiefaciliteit. Wij voegen waarde toe aan onze klantprojecten door middel van onze expertise, toewijding, klantgerichtheid en flexibiliteit. Meer informatie vind je op onze corporate website.
SOLLICITEREN
Ben je enthousiast over deze functie binnen BioConnection en herken je de uitdagingen die het werken binnen een jonge en groeiende organisatie met zich meebrengen? Stuur dan jouw motivatie en curriculum vitae naar HR vacatures@bioconnection.eu o.v.v. BC 2418 Coördinator Development.