32-40 uur
Als (Senior) Quality Systems Specialist ben jij verantwoordelijk voor het opzetten, onderhouden en continu verbeteren van ons kwaliteitsmanagementsysteem. Jij zorgt ervoor dat onze processen, documentatie en verbeteracties voldoen aan de geldende GMP-richtlijnen en interne kwaliteitsnormen.
Je bent een belangrijke schakel binnen onze organisatie en werkt nauw samen met Quality Operations, Production en Engineering. Daarnaast speel je een belangrijke rol bij audits, certificeringstrajecten en het bewaken van compliance.
Wat jij gaat doen
- Het uitvoeren van analyses volgens de procedures, het nauwkeurig rapporteren van het resultaat en zo nodig de “out of spec” procedure opstarten;
- Het uitvoeren van validatie en kwalificatie van methoden volgens de procedures en het nauwkeurig rapporteren van het resultaat;
- Resultaatverificatie uitvoeren indien van toepassing;
- Het uitvoeren van eerstelijnsondersteuning van laboratoriumapparatuur;
- Toepassen van operationele procedures met betrekking tot gezondheid, veiligheid en milieu;
- Rapporteert aan Teamlead QC.
Wij vragen
- MBO+ opleiding richting chemie, analist of microbiologie (bijv. allround analist);
- Relevante kennis van de gebruikte principes, technieken en analyses (Bioburden, enviromental monitoring, endotoxine, UV);
- Hoog kwaliteitsbewustzijn;
- Ervaring met analytiek in de farmaceutische industrie;
- Nauwkeurig, flexibel en zelfstandig;
- Goede communicatieve vaardigheden in zowel woord als geschrift (in het Nederlands en Engels);
- Innovatief vermogen/gedrevenheid om te verbeteren;
- Klantgerichtheid;
- Beschikbaar voor 32-40 uur;
- Een VOG (aanvraag maakt onderdeel uit van de selectieprocedure).
Wij bieden
- Marktconforme salariëring en secundaire voorwaarden zoals 30 vakantiedagen op fulltime basis en een bonusregeling;
- Mogelijkheden voor opleiding en ontwikkeling;
- Een marktconforme pensioenregeling;
- En bovenal een prettige werksfeer.
Wie wij zijn
BioConnection is gespecialiseerd in contract manufacturing en services gericht op de ontwikkeling en productie van steriele (bio)farmaceutische geneesmiddelen, zoals het afvullen in vials en spuiten en vriesdrogen voor zowel klinische onderzoeksmaterialen als commerciële productie. BioConnection heeft een sterke focus op kwaliteit wat zich laat zien in onze EMA en FDA-goedkeuring van onze productiefaciliteit. Wij voegen waarde toe aan onze klantprojecten door middel van onze expertise, toewijding, klantgerichtheid en flexibiliteit. Meer informatie vind je op onze corporate website.
Solliciteren
Enthousiast geworden? Wil jij een sleutelrol spelen in het borgen en verbeteren van kwaliteit binnen BioConnection? Mail dan jouw motivatie en CV naar vacatures@bioconnection.eu, o.v.v. QC Analist. Als je meer informatie wil over de vacature kun je contact opnemen met Myrthe van den Houten via hr@bioconnection.eu.
Bij BioConnection geloven we in de kracht van diversiteit. Een inclusieve werkcultuur waarin iedereen zich welkom en gewaardeerd voelt, staat bij ons centraal. Wij streven ernaar dat iedereen de ruimte krijgt om zijn of haar unieke talenten te ontwikkelen en bij te dragen aan het succes van onze organisatie. We moedigen sollicitanten van alle achtergronden, identiteiten en ervaringsniveaus aan om te solliciteren.