(32 – 40 uur)
De Operator aseptic is verantwoordelijk voor het uitvoeren van alle productietaken die worden uitgevoerd in de aseptische productie omgeving, waarbij strikte aseptische technieken worden nageleefd. De taken worden uitgevoerd volgens GMP-principes, met inachtneming van strikte standaardwerkprocedures (SOP’s) en werkinstructies (WI). Batch gerelateerde taken worden uitgevoerd volgens schriftelijke instructies in een batchrecord.
WAT JIJ GAAT DOEN
- Je voert alle handelingen uit volgens de Batch Record en protocollen.
- Het bedienen van, controleren en assemblage van apparatuur in de cleanroom van klasse A/B.
- Monitoring van het productie proces, melden en opvolgen van afwijkende situaties.
- Zorgen voor naleving van de normen voor netheid en besmettingscontrole, volgens Batch Records, WI’s en SOP’s.
- Je zorgt ervoor dat alle gegevens integer zijn en worden gedocumenteerd.
- Het geven van input bij onderzoek naar afwijkingen en het ondersteunen van verbeterprocessen.
- Deelnemen aan regelmatige reiniging en ontsmetting van cleanroom oppervlakken en apparatuur.
- Bekijken van de bestaande werkinstructies en indien nodig het maken van nieuwe werkinstructies en het implementeren daarvan.
- Het volgen en voltooien van batchrecords d.m.v. de vereiste GMP en GDP-normen.
- Input geven voor Batch Records en zorgen voor correcte interpretatie van instructies.
- Helpen bij het trainen van nieuwe operators in de cleanroom.
WIJ VRAGEN
- Minimaal een mbo-opleiding en een hbo-denkniveau.
- Ervaring of affiniteit met het werken binnen de farmaceutische industrie.
- Een kwaliteitsmentaliteit, bij voorkeur kennis van GMP-regelgeving.
- Een oog voor detail en een hoge standaard ten aanzien van het volgen van protocollen.
- In staat om te werken in een cleanroom omgeving.
- Uitstekende communicatie- en teamvaardigheden.
- Goede beheersing van de Nederlandse taal in woord en geschrift.
WIJ BIEDEN
- Marktconforme salariëring en secundaire voorwaarden zoals 30 vakantiedagen op fulltime basis en een bonusregeling.
- Mogelijkheden voor opleiding en ontwikkeling.
- Een marktconforme pensioenregeling.
- En bovenal een prettige werksfeer.
WIJ ZIJN
BioConnection is gespecialiseerd in contract manufacturing en services gericht op de ontwikkeling en productie van steriele (bio)farmaceutische geneesmiddelen, zoals het afvullen in flacons en spuiten en vriesdrogen voor zowel klinische onderzoeksmaterialen als commerciële productie. BioConnection heeft een sterke focus op kwaliteit wat zich laat zien in onze EMA en FDA-goedkeuring van onze productiefaciliteit. Wij voegen waarde toe aan onze klantprojecten door middel van onze expertise, toewijding, klantgerichtheid en flexibiliteit. Meer informatie vind je op onze corporate website.
SOLLICITEREN
Ben je enthousiast over deze functie binnen BioConnection en herken je de uitdagingen die het werken binnen een jonge en groeiende organisatie met zich meebrengen? Stuur dan jouw motivatie en curriculum vitae naar HR vacatures@bioconnection.eu o.v.v. BC2415 Operator aseptic .