(32-40 uur)
Gedreven, flexibel én oog voor detail, dit zijn woorden die onze Productie Specialisten beschrijven! Ter uitbreiding van het team zijn we op zoek naar een nieuwe collega welke met zijn of haar technische kennis de vertaalslag naar een productie Batch Record gaat maken. Word jij hier enthousiast van? Lees dan gauw verder!
Voor de operationele groep van BioConnection zijn wij op zoek naar een extra Production Specialist. In deze functie heb je een ondersteunende rol m.b.t. alle activiteiten welke nodig zijn om productie mogelijk te maken. Hierbij moet je denken aan het opstellen van batch documentatie, maar ook aan het onderzoeken van afwijkingen en het opstellen en projectmatig uitvoeren van verbeterplannen. Binnen productiesupport valt ook productieplanning en het coachen, opleiden en trainen van productiepersoneel. Je rapporteert direct aan de Director Production. Belangrijke contacten die onderhouden moeten worden liggen naast de operationele teams ook bij de kwaliteitsafdeling, de engineers afdeling en program management. Teamwork is per definitie een belangrijk element in deze functie.
WAT JIJ GAAT DOEN
- Je stelt Batch Records (productiedocumenten) op o.b.v. Manufacturing Manuals. Dit doe je in overleg met Pharmaceutical Specialists, Development en Productie;
- Je werkt samen met de kwaliteitsafdeling t.b.v. de inhoud van de Batch Records en de gemaakte vertaalslag vanuit de Manufacturing Manual waarin de eisen/processen van de klant beschreven zijn;
- Je werkt nauw samen met het operator team t.b.v. heldere werkinstructies en optimalisatie van Batch Records;
- Je bent verantwoordelijk voor continue verbetering van processen en procedures. Op eigen initiatief stel jij verbeterprojecten voor én ga je deze ook uitvoeren;
- Je levert input en ondersteuning tijdens interne projectmeetings voor lopende en nieuwe projecten.
WIJ VRAGEN
- Hbo-werk- en denkniveau;
- Ervaring met het werken binnen de farmaceutische industrie en/of clean rooms;
- Een proactieve houding om processen continue te verbeteren;
- Technische kennis van farmaceutische processen, deze is nodig voor het maken van de vertaalslag naar een productie Batch Record;
- Een hoge, kwaliteitsgerichte standaard t.a.v. het borgen van kwaliteit;
- Een flexibele werkhouding ten opzichte van veranderingen in planning;
- Uitgebreide kennis van Excel en Word;
- Goede beheersing van zowel de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift;
- Een VOG (aanvraag maakt onderdeel uit van de selectieprocedure).
WIJ BIEDEN
- Marktconforme salariëring en secundaire voorwaarden zoals 30 vakantiedagen op fulltime basis en een bonusregeling;
- Mogelijkheden voor opleiding en ontwikkeling;
- Een marktconforme pensioenregeling;
- En bovenal een prettige werksfeer.
WIJ ZIJN
BioConnection is gespecialiseerd in contract manufacturing en services gericht op de ontwikkeling en productie van steriele (bio)farmaceutische geneesmiddelen, zoals het afvullen in flacons en spuiten en vriesdrogen voor zowel klinische onderzoeksmaterialen als commerciële productie. BioConnection heeft een sterke focus op kwaliteit wat zich laat zien in onze EMA en FDA-goedkeuring van onze productiefaciliteit. Wij voegen waarde toe aan onze klantprojecten door middel van onze expertise, toewijding, klantgerichtheid en flexibiliteit. Meer informatie vind je op onze corporate website.
SOLLICITEREN
Ben je enthousiast over deze functie binnen BioConnection en herken je de uitdagingen die het werken binnen een jonge en groeiende organisatie met zich meebrengen? Stuur dan jouw motivatie en curriculum vitae naar vacatures@bioconnection.eu o.v.v. BC2510 Production Specialist. Mocht je graag vrijblijvend en op informele wijze meer informatie over de vacature of het bedrijf willen hebben, neem dan contact op met Eva Stöcker via 06-2662 5185
Bij BioConnection geloven we in de kracht van diversiteit. Een inclusieve werkcultuur waarin iedereen zich welkom en gewaardeerd voelt, staat bij ons centraal. Wij streven ernaar dat iedereen de ruimte krijgt om zijn of haar unieke talenten te ontwikkelen en bij te dragen aan het succes van onze organisatie. We moedigen sollicitanten van alle achtergronden, identiteiten en ervaringsniveaus aan om te solliciteren.