(32 – 40 uur)
De operator non-aseptic is verantwoordelijk voor het uitvoeren van alle productietaken ter ondersteuning van de activiteiten die worden uitgevoerd in de aseptische productie omgeving. De taken worden uitgevoerd volgens GMP-principes volgens strikte standaardwerkprocedures (SOP’s) en werkinstructies (WI) en BR.
WAT JIJ GAAT DOEN
- Je voert alle handelingen uit ten behoeve van productie volgens de Batch Record en protocollen.
- Het bedienen van machines en apparatuur in een niet-aseptische omgeving volgens batchrecords, WI’s en SOP’s.
- Indien nodig helpen bij het oplossen van storingen en reparaties van apparatuur.
- Monitoren van het productieproces, identificeren en eventueel oppakken van problemen of afwijkende situaties.
- Je zorgt ervoor dat alle gegevens integer zijn en worden gedocumenteerd volgens de geldende regels.
- Het volgen en voltooien van batchrecords, logboeken en andere documentatie d.m.v. de vereiste GMP-normen.
- Het registreren van het incidentenformulier tijdens afwijkende situaties.
WIJ VRAGEN
- Minimaal mbo-denkniveau.
- Ervaring of affiniteit met het werken binnen de farmaceutische industrie.
- Een kwaliteitsmentaliteit, bij voorkeur kennis van GMP-regelgeving.
- Een oog voor detail en een hoge standaard ten aanzien van het volgen van procedures.
- Uitstekende communicatie- en teamvaardigheden.
- Goede beheersing van de Nederlandse taal in woord en geschrift.
WIJ BIEDEN
- Marktconforme salariëring en secundaire voorwaarden zoals 30 vakantiedagen op fulltime basis en een bonusregeling.
- Mogelijkheden voor opleiding en ontwikkeling.
- Een marktconforme pensioenregeling.
- En bovenal een prettige werksfeer.
WIJ ZIJN
BioConnection is gespecialiseerd in contract manufacturing en services gericht op de ontwikkeling en productie van steriele (bio)farmaceutische geneesmiddelen, zoals het afvullen in flacons en spuiten en vriesdrogen voor zowel klinische onderzoeksmaterialen als commerciële productie. BioConnection heeft een sterke focus op kwaliteit wat zich laat zien in onze EMA en FDA-goedkeuring van onze productiefaciliteit. Wij voegen waarde toe aan onze klantprojecten door middel van onze expertise, toewijding, klantgerichtheid en flexibiliteit. Meer informatie vind je op onze corporate website.
SOLLICITEREN
Ben je enthousiast over deze functie binnen BioConnection en herken je de uitdagingen die het werken binnen een jonge en groeiende organisatie met zich meebrengen? Stuur dan jouw motivatie en curriculum vitae naar HR vacatures@bioconnection.eu o.v.v. BC2416 Operator non-aseptic.