(32-40 uur)
Ben jij kwaliteitsbewust? Vind jij een servicegerichte houding met oog op een goede relatie met de klant belangrijk? Misschien past deze vacature dan wel bij jou! In het Pharmaceutical specialist (PS) team komt een functie beschikbaar als (junior/medior) PS. Je gaat deel uitmaken van een divers team dat bestaat uit een 6-tal personen. In deze functie ondersteun je de senior PS in het uitvoeren van meerdere activiteiten voor klanten projecten. Wanneer nodig heb je daarbij direct contact met de klanten of de productieafdeling voor operationele en kwaliteit gerelateerde zaken. Voor deze functie zijn wij opzoek naar een persoon die stevig in zijn/haar schoenen staat en zich snel de werkwijze en activiteiten eigen kan maken. Naast goed analytisch inzicht en nauwkeurigheid wordt een grote mate van zelfstandigheid gevraagd.
WAT JIJ GAAT DOEN
Als (Junior/Medior) PS verricht je een breed scala aan taken, zoals het voorbereiden van productieorders, het garanderen dat de juiste materialen en documenten beschikbaar en vrijgegeven zijn. Je voert zelfstandig reviews uit van batch records en daarnaast heb je een rol in het afhandelen van product gerelateerde afwijkingen en wijzigingen. Je werkt samen met het team en draagt bij aan de kwaliteitsborging van onze processen. Jouw taken omvatten onder andere:
- Beoordelen en goedkeuren van batch records en opstellen van kwaliteitsgerelateerde documenten zoals CoA’s, CoC’s, deviation summaries en TSE/BSE-certificaten;
- Opstellen van transportdocumentatie en coördineren van het transportproces;
- Voorbereiden van productieorders en zorgen voor beschikbaarheid en goedkeuring van benodigde materialen en documenten;
- Opstellen van Periodic Quality Reports (PQR);
- Initiëren, formuleren en uitvoeren van voorstellen voor kwaliteitsverbeteringen en assisteren bij interne en externe audits;
- Waarborgen van de integriteit van gegevens volgens het ALCOA+-principe en rapporteren aan de Teamleider Pharmaceutical Specialist.
WIJ VRAGEN
Voor deze functie zoeken we een gedreven en kwaliteitsbewuste professional met de volgende kwalificaties:
- Mbo+/hbo werk- en denkniveau, aangevuld met relevante werkervaring op het gebied van kwaliteitsborging
- Kennis van en ervaring met farmaceutisch-technische aspecten, GMP en Quality Assurance is een vereiste;
- Een resultaatgerichte aanpak waarbij iemand zelfstandig, flexibel, maar vooral ook nauwkeurig te werk gaat;
- Goed mondelinge- en schriftelijke vaardigheden in de Nederlandse en Engelse taal;
- Een Verklaring Omtrent Gedrag (VOG), waarvan de aanvraag onderdeel is van de selectieprocedure.
WIJ BIEDEN
Wij bieden je een uitdagende en afwisselende functie in een dynamische werkomgeving, met uitstekende voorwaarden:
- Een uitdagende en dynamische functie binnen een groeiend, internationaal farmaceutisch bedrijf;
- Marktconforme salariëring, pensioenregeling en secundaire voorwaarden zoals 30 vakantiedagen op fulltime basis en een bonusregeling;
- Ruimte voor professionele en persoonlijke ontwikkeling via opleidingen en trainingen;
- Veel ruimte voor eigen inbreng en de mogelijkheid om echt impact te maken;
- De mogelijkheid om 32 – 40 uur per week te werken;
- En bovenal een prettige werksfeer met een betrokken en professioneel team.
WIJ ZIJN
BioConnection is gespecialiseerd in contract manufacturing en services gericht op de ontwikkeling en productie van steriele (bio)farmaceutische geneesmiddelen, zoals het afvullen in flacons en spuiten en vriesdrogen voor zowel klinische onderzoeksmaterialen als commerciële productie. BioConnection heeft een sterke focus op kwaliteit wat zich laat zien in onze EMA en FDA-goedkeuring van onze productiefaciliteit. Wij voegen waarde toe aan onze klantprojecten door middel van onze expertise, toewijding, klantgerichtheid en flexibiliteit. Meer informatie vind je op onze corporate website.
SOLLICITEREN
Ben je enthousiast over deze functie binnen BioConnection en herken je de uitdagingen die het werken binnen een jonge en groeiende organisatie met zich meebrengen? Stuur dan jouw motivatie en curriculum vitae naar vacatures@bioconnection.eu o.v.v. BC 2504/Pharmaceutical Specialist. Wil je meer informatie over de vacature? Neem dan contact op met Luuk Swanenberg (+31 (0)412 236 208).
Bij BioConnection geloven we in de kracht van diversiteit. Een inclusieve werkcultuur waarin iedereen zich welkom en gewaardeerd voelt, staat bij ons centraal. Wij streven ernaar dat iedereen de ruimte krijgt om zijn of haar unieke talenten te ontwikkelen en bij te dragen aan het succes van onze organisatie. We moedigen sollicitanten van alle achtergronden, identiteiten en ervaringsniveaus aan om te solliciteren.